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游子吟,复星医药(02196):注射用曲妥珠单抗已归入优先审评程序-雷火电竞下载

admin 欧冠最新报道 2019-07-14 350 0

  复星医药(02196)发布布告,依据国家药品监督办理局药品审评中心发布的公示信息,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股有限公司的注射用曲妥珠单抗(生物相似药,即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体)已归入优先审评程序。

  该新药为该集团自主研制的单克隆抗体生物相似药,首要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症等。2019年4月,该新药获国家药监局药品注册审评受理(受理号:CXSS1900021国)。

  到该布告日,该产品用于医治乳腺癌适应症别离于我国境内(不包含我国港澳台地区,下同)、乌克兰、波兰、菲律宾等国处于III期临床试验中。

  此外,到2019年5月,该集团现阶段针对该新药(包含转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症)累计投入人民币约5.6亿元。

(责任编辑:DF314)

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